GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол FFA115285
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата и порошка для ингаляций флутиказона пропионата для лечения астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 432 18.10.2011
Наименование ЛП Флутиказона фуроат
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций в дозе 50мкг, 100 мкг и 200 мкг один раз в сутки (новый порошковый ингалятор 30 доз)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск
Страна разработчика Великобретания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью данного исследования - оценить эффективность и безопасность ингаляционного флутиказона фуроата в дозе 50 мкг, назначаемого один раз в сутки, вечером, у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой в течение 24 недель терапии. Дополнительные цели состоят в том, чтобы описать популяционную фармакокинетику Флутиказона фуроата у пациентов с персистирующей астмой, а также оценить его влияние на показатели безопасности и качества жизни в течение 24 недель у пациентов с персистирующей астмой.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М