Феърфилд
[ ]
Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 575 14.12.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Лекарственная форма и дозировка капсулы (фосфолипиды 65 мг + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты 35 мг), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (фосфолипиды 500 мг + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты 200 мг)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Количество Мед.учреждений 33
Количество пациентов 420
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Овчинникова О.Е
4
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Хромцова О.М
7
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова О.И, Макарчук П.А
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Солдатова Г.С
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Катковская А.Г
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
18
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Бартош Л.Ф
19
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
20
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
21
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
25
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
26
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
27
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
28
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
29
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи