Протокол 1160.283
Название протокола
Исследование RE-ELECT: Рандомизированное исследование динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2018 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ
489 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 110 мг, 150 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119991 г. Москва, ул.Трубецкая, д.8, стр.2, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—