Сиэтл
[ ]
Протокол NLN.3.1215.Ph3.01
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 212 28.03.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Наименование ЛП НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Лекарственная форма и дозировка мазь для ректального и наружного применения 3 мг/г + 20 мг/г
Города Белгород, Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказать, что исследуемый препарат НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, эффективнее препарата Релиф Адванс, мазь для ректального и наружного применения, в терапии острой анальной трещины на фоне хронической геморроидальной болезни
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 225
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Куликовский В.Ф
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Соловьев А.О
3
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Лахин А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Князев О.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хитарьян А.Г
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев С.В
12
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Долгих О.Ю
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Сорогин А.Б