Феърфилд
[ ]
Протокол D589SC00001
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 160/4,5 мкг/доза (ингалятор 120 доз)
Города Владикавказ, Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной
Количество Мед.учреждений 55
Количество пациентов 550
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В, Магницкая О.В
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
4
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Гальвас Н.Ю
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
6
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
7
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сайфутдинов Р.Г
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
9
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
10
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
11
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Демко И.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горячкина Л.А
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мизерницкий Ю.Л
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осипова Г.Л, Айсанов З.Р
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
19
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
20
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
21
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
23
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
24
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
25
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
26
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
27
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А, Орлова Е.А
28
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
29
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
30
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Тихонович Э.Л
31
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
32
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыжова И.Г
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижова О.Ю
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнова Я.А
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лалэко С.Л
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
40
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
41
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И, Илькович М.М
42
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куколь Л.В
43
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
44
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
45
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
46
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Соколова Н.И
47
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
48
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
49
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ашерова И.К