GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол С-800-25
Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ 32 27.01.2023
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 50 мг/мл; раствор для инфузий, 50 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Чапко Я.С
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Гофман А.А
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
4
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Широкова О.Н
5
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
7
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Лебединец А.А
8
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Трякин А.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
13
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зарубенков О.А
16
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
17
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
18
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А, Семенова А.И
22
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
23
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
24
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А