GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BLK-H/B01-11
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран® ГТ (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Гизаар®(Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 14.03.2013
Номер и дата РКИ 873 09.04.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Блоктран® ГТ (лозартан + гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию лозартан + гидрохлоротиазид – Блоктран® ГТ производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Гизаар® (лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование