Протокол BLK-H/B01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран® ГТ (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Гизаар®(Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2012 - 14.03.2013
Номер и дата РКИ
873 09.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Блоктран® ГТ (лозартан + гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию лозартан + гидрохлоротиазид – Блоктран® ГТ производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Гизаар® (лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—