Протокол GLP116174
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
113 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 30 мг, 50 мг (шприц-ручки).
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений
46
Количество пациентов
920
Где проводится исследование
1
2
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
—
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Регион
Новосибирская область
Город
Новосибирск
Исследователи
Сазонова О.В, Руяткина Л.А
, Бондарь И.А
, Бондарь И.А
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30