Феърфилд
[ ]
Протокол NN9828-4150
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 мг/мл
Города Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 190
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дворяшина И.В
2
Регион Московская область
Город Дзержинский
Исследователи Головач А.В
3
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Фролова Е.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Гайсина Л.Р
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Вагапова Г.Р
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолярчук Е.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
9
Регион Пензенская область
Город Пенза
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
13
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи
14
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А
15
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б