Феърфилд
[ ]
Протокол МВ102-073
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.03.2011 - 08.07.2013
Номер и дата РКИ 96 02.03.2011
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг (флакон)
Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение изменения систолического артериального давления в положении сидя относительно исходных показателей спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо, а также сравнение изменения уровня HbA1c относительно исходных значений спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо.
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Дзержинский
Исследователи Головач А.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Парфенова Т.М
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Жукова Л.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мкртумян А.М
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Стронгин Л.Г
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А, Бондарь И.А
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красильникова Е.И
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жаворонкова Н.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е, Марасаев В.В
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В