Феърфилд
[ ]
Протокол EFC12261
Название протокола 24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 845 02.04.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл (картридж 3 мл)
Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать не меньшую эффективность ликсисенатида, вводимого перед основным дневным приёмом пищи, по сравнению с ликсисенатидом, вводимым перед завтраком, в отношении снижения HbA1с исходного уровня по Неделю 24 у пациентов с диабетом 2 типа, адекватно не контролируемым метформином.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 175
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Барабашкина А.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Хохлов Р.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Стронгин Л.Г
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Феофанова С.Г
13
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи