Протокол FSS-AS-30017
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2014 - 10.07.2016
Номер и дата РКИ
533 23.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций (флутиказона пропионат 100 мкг, 200 мкг; флутиказона пропионат/сальметерола ксинафоат 100 мкг/12,5 мкг; 200 мкг/12,5 мкг).
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
384
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13