GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол FSS-AS-30017
Название протокола 12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2014 - 10.07.2016
Номер и дата РКИ 533 23.09.2014
Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций (флутиказона пропионат 100 мкг, 200 мкг; флутиказона пропионат/сальметерола ксинафоат 100 мкг/12,5 мкг; 200 мкг/12,5 мкг).
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 384
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В