GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TMC435-TiDP16-C208
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ 183 21.04.2011
Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Лекарственная форма и дозировка Капсулы 150 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Ирландия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Демонстрация преимущества ТМС435 в сравнении с плацебо, применяемого как часть режима лечения в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (ПегИФНα-2a) и рибавирином (РБВ) у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи