Протокол BP42772
Название протокола
Трехгрупповое, рандомизированное, слепое, с активным контролем исследование II фазы по изучению RO7121661 - PD1-TIM3 биспецифичного антитела и RO7247669 - PD1-LAG3 биспецифичного антитела по сравнению с ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 01.04.2027
Номер и дата РКИ
161 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7121661 (PD1-TIM3 биспецифичное антитело); RO7247669 (PD1 -LAG3 биспецифичное антитело)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл (300 мг/6 мл); раствор для инфузий, 50 мг/мл (300 мг/6 мл)
Города
Москва, Уфа
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения RO7121661 и RO7247669 по сравнению с ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4