GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 43-BE-ABM
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC03001 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2022 - 28.07.2023
Номер и дата РКИ 713 21.12.2022
Наименование ЛП LTBC03001
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC03001 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование