GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CLOT-03-2014
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ 646 17.11.2014
Наименование ЛП Клотримазол
Лекарственная форма и дозировка крем вагинальный 2%
Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом (ВВК).
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Серова О.Ф, Серова О.Ф
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Башмакова Н.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Цхай В.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи