Протокол CLOT-03-2014
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
646 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Клотримазол
Лекарственная форма и дозировка
крем вагинальный 2%
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом (ВВК).
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7