Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
60 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия 115088 Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.31, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.
Количество Мед.учреждений
27
Количество пациентов
417
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27