GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ 60 07.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 417
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Львова О.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Газизуллин Т.Р
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Гайнетдинова Д.Д
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Вакула И.Н
8
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
9
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Таранушенко Т.Е
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пантелеева М.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
13
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В, Халецкая О.В
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Загоруйко Е.Н
16
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Крюкова Е.М
17
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
18
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Теплякова Е.Д
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Мазур Л.И
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кошавцева М.Ю
23
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Панина О.С, Скучаева Л.В
24
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
25
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Максимова Н.Е
26
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Левитина Е.В
27
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Машин В.В