GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GNR107-CRC01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2024 - 01.09.2029
Номер и дата РКИ 299 26.07.2024
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Панитумумаб (GNR-107)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города Архангельск, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 115
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Чапко Я.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Сакулин П.А
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б
6
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи Поддубская Е.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
8
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
12
Регион Ленинградская
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулябко Н.И
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А