Протокол CL04018093
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2022 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ
196 25.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП
RPH-104
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 40 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с AOSD
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
83
Где проводится исследование
1
2
3
4