Феърфилд
[ ]
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 25 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 100 мкг, 300 мкг, 400 мкг
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Количество Мед.учреждений 59
Количество пациентов 530
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Архиповский В.Л
2
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
3
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Комлев А.Д, Бабкин А.П
5
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
6
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
7
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Гальвас Н.Ю
8
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Скорняков С.Н
9
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
10
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
11
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
12
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С, Хазова Е.В
13
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хамитов Р.Ф, Визель А.А
14
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
15
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
19
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверьянов А.В
20
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ., .
Кол-во пациентов5
22
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
23
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Болдина М.В
24
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
25
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
26
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
27
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
28
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г, Илькович М.М
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сайганов С.А
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фролова Т.А
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
40
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
41
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
42
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
43
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
44
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Астафьева Н.Г
45
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А, Букреева Е.Б
46
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
47
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
48
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
49
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кадочникова В.В
50
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
51
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А
52
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Зильбер И.Е