Протокол CL04041376
Название протокола
Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование 3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с ревматической полимиалгией
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2025 - 31.01.2028
Номер и дата РКИ
205 13.05.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП
Олокизумаб (CDP6038)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ)
Количество Мед.учреждений
22
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
10
11
12
13
Регион
Новосибирская область
Город
Новосибирск
Исследователи
—
14
15
16
17
18
19
20
21