GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол PHI113747
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ 657 18.10.2013
Наименование ЛП GSK1278863
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 1 мг, 2 мг, 5 мг.
Города Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ -подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием -выявления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Машкова И.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Парфенова Т.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есаян А.М
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
9
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Шутов А.М
10
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Никитина Л.Ю
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А