Феърфилд
[ ]
Протокол M13-377
Название протокола 12-недельное двойное слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата фенофибрата и симвастатина в таблетках в дозе 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с фенофибратом и симвастатином в режиме монотерапии при лечении пациентов с дислипидемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ 135 13.06.2012
Организация, проводящая КИ Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед
Наименование ЛП Холиб (фенофибрат+симвастатин )
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 145 мг/20 мг, 145 мг/40 мг (футляры)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Ирландия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 286
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Либов И.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщикова А.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Барбарич В.Б
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Беленький Д.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панов А.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бояркин М.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лукьянов Ю.В, Лаврова О.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л