GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BCD-054-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 237 28.04.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 180 мкг/0,5 мл; 240 мкг/0,5 мл
Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 36
Количество пациентов 399
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Холопов М.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко О.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гусев Е.И
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щур С.Г
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
15
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
18
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трушникова Т.Н
19
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
20
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
21
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д, Прахова Л.Н
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шарипова Р.Р
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
28
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
29
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
30
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
31
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
32
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
33
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
34
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н