GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол WTX101-301
Название протокола Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.08.2025
Номер и дата РКИ 297 11.06.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП ALXN1840
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 15 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата ALXN1840 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Строкова Т.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сурков А.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Краснов В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева М.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рогозина Н.В, Лобзин Ю.В