Протокол BP40087
Название протокола
Открытое, многоцентровое, с повышением доз исследование IA/IB фазы по изучению безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290, воздействующего на белок-α активации фибробластов (FAP) и на лиганд 4-1BB (CD137L), с предварительным применением обинутузумаба или без него, у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями в виде монотерапии или в комбинации с атезолизумабом, с последующим изучением в расширенных когортах с различными типами опухолей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2021 - 05.12.2023
Номер и дата РКИ
56 01.02.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7122290 (, FAP-4-1BBL)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенных инфузий 250 мг/10мл (флакон 250 мг/10мл)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290 у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5