Феърфилд
[ ]
Протокол BP40087
Название протокола Открытое, многоцентровое, с повышением доз исследование IA/IB фазы по изучению безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290, воздействующего на белок-α активации фибробластов (FAP) и на лиганд 4-1BB (CD137L), с предварительным применением обинутузумаба или без него, у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями в виде монотерапии или в комбинации с атезолизумабом, с последующим изучением в расширенных когортах с различными типами опухолей
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2021 - 05.12.2023
Номер и дата РКИ № 56 от 01.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7122290 (FAP-4-1BBL)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенных инфузий, 25 мг/мл (500 мг/20мл)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290 у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А