GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол H9B-MC-BCEF
Название протокола Оценка фармакокинетики табалумаба после его подкожного введения с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора у пациентов с ревматоидным артритом при неэффективности терапии метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2012 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ 545 28.11.2012
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2127399 (Табалумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 90 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить влияние способа доставки препарата (с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора) на ФК табалумаба после его введения в нагрузочной дозе пациентам с ревматоидным артритом при неэффективности терапии MTX.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
5
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи