GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол PA-CL-05A
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012
Номер и дата РКИ 69 03.02.2011
Наименование ЛП РА21
Лекарственная форма и дозировка таблетки жевательные 2.5 г ; 1.25 г
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит
Количество Мед.учреждений 31
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Перлин Д.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Дубровин В.Н
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Строков А.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сокольский А.С
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Демина Л.М
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Дюбанова Г.А
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зуев А.В
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
15
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебединская Н.Е
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ряснянский В.Ю
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хадикова Н.Г
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Домашенко О.М
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сабодаш А.Б
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дору-Товт В.П
25
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
26
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В