GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AUR-VCS-2012-01
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ 432 05.08.2014
Организация, проводящая КИ Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Воклоспорин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 7,9 мг
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Канада
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есаян А.М
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В