GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 217095
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности депемокимаба в дозе 100 мг подкожно у пациентов с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) – ANCHOR-1 (депемокимаб при хроническом риносинусите).
Терапевтическая область Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ 224 05.04.2022
Наименование ЛП GSK3511294 (Депемокимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность депемокимаба в дозе 100 мг подкожно в сравнении с плацебо на неделе 52 у пациентов с диагнозом ХПРС.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпищенко С.А
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А