Феърфилд
[ ]
Протокол PT009002
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ 818 25.11.2016
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный (Будесонид+Формотерол 160 мкг/4,8 мкг/доза, 80 мкг/4,8 мкг/доза; Будесонид 160 мкг/доза; Формотерола фумарат 4,8 мкг/ доза).
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких
Количество Мед.учреждений 64
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
3
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
5
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В, Вишнева Е.М
7
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
8
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
9
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
10
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
19
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева Е.П
20
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бабак С.Л
22
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
23
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
24
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
25
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
26
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
27
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
28
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Петров Д.В
29
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А, Орлова Е.А
30
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
31
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина (.Н
32
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
33
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
34
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
35
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
36
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чачаева Л.В
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Овчинникова Е.А
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович Ю.М
40
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
41
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
42
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
43
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
44
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильяшевич И.Г
45
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
46
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
47
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
48
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
49
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермолова С.О
50
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
51
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
52
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Астафьева Н.Г
53
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
54
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К
55
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
56
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
57
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
58
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А