Феърфилд
[ ]
Протокол FSS-AS-301
Название протокола 12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 542 30.09.2014
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций (флутиказона пропионат 50 мкг, 100 мкг; флутиказона пропионат/сальметерола ксинафоат 50 мкг/12,5 мкг; 100 мкг/12,5 мкг).
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика CША
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 384
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зенохов С.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижова О.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И, Кузубова Н.А
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В