GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол STR001-202
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 532 09.10.2017
Организация, проводящая КИ СТРЕКИН АГ
Наименование ЛП STR001 (Пиоглитазон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой, 5 мг; суспензия для интратимпанального введения 1,2 %
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кунельская Н.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцева О.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Киселев А.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпищенко С.А