Протокол STR001-202
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
532 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
СТРЕКИН АГ
Наименование ЛП
STR001 (Пиоглитазон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой, 5 мг; суспензия для интратимпанального введения 1,2 %
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6