Протокол TL-PRC-c-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-PRC-c, капсулы, 1 мкг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
833 09.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Парикальцитол (TL-PRC-c)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 1 мкг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАРИКАЛЬЦИТОЛ-ТЛ (проектное название TL-PRC-с), капсулы, 1 мкг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО «ЭббВи», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
