GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CL3-16257-098
Название протокола Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 500 08.11.2012
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Лекарственная форма и дозировка капсулы модифицированного высвобождения 7,5 мг; 15 мг; 22,5 мг
Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Глезер М.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куимов А.Д
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи .
Кол-во пациентов10
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Репин А.Н
13
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Гомова Т.А