Феърфилд
[ ]
Протокол CL3-16257-098
Название протокола Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 500 08.11.2012
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Лекарственная форма и дозировка капсулы модифицированного высвобождения 7,5 мг; 15 мг; 22,5 мг
Города Ижевск, Киров, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синицина И.И, Орлов В.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Глезер М.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куимов А.Д
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Цыба Л.П
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи .
Кол-во пациентов10
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Репин А.Н
18
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Гомова Т.А