Протокол BE-TAU-EV-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КоронаРитм®, таблетки 500 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Дибикор®, таблетки, 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
471 29.07.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
КоронаРитм® (Таурин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – КоронаРитм®, таблетки, 500 мг, производства ЗАО «Эвалар», Россия, и Дибикор®, таблетки, 500 мг, производства ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
