GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1241.20
Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата BI 207127 в комбинации с Фалдапревиром и Рибавирином у пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С, генотип 1, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ 96 15.02.2013
Наименование ЛП BI 207127 + Фалдапревир (BI 201335)
Лекарственная форма и дозировка BI 207127 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг; Фалдапревир - капсулы 120 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью исследования является подтверждение эффективности и безопасности лечения пациентов препаратом BI 207127 600 мгдва раза в день в комбинации с Фалдапревиром 120 мг один раз в день (ранее обозначаемый как BI 201335), и Рибаверином в течение 16 и 24 недель пациентов в целевой группе пациентов, с хроническим вирусным гепатитом С (HCV) генотипа 1 и не получавших лечения ранее, включая пациентов с компенсированным циррозом печени.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи