Сиэтл
[ ]
Протокол 178-EC-001
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 267 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лимитед
Наименование ЛП Мирабегрон
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и переносимость мирабегрона 50 мг по сравнению с солифенацином 5 мг при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузерем, получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кривобородов Г.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Краснопольский В.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Радзинский В.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беженарь В.Ф
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гомберг В.Г