GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1378-0005
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах дозирования для изучения эффективности и безопасности многократных доз препарата BI 690517 для перорального применения в течение 14 недель, в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 15.02.2024
Номер и дата РКИ 254 06.04.2022
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП BI 690517
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, 10 мг
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать эффективность препарата BI 690517, применяемого в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, а также охарактеризовать зависимость ответа на лечение препаратом BI 690517 от дозы у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек путем оценки 3 доз и плацебо
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нагибович Г.П