Протокол 1378-0005
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах дозирования для изучения эффективности и безопасности многократных доз препарата BI 690517 для перорального применения в течение 14 недель, в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 15.02.2024
Номер и дата РКИ
254 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП
BI 690517
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, 10 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
продемонстрировать эффективность препарата BI 690517, применяемого в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, а также охарактеризовать зависимость ответа на лечение препаратом BI 690517 от дозы у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек путем оценки 3 доз и плацебо
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
100
Где проводится исследование