GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол P06241/P202 (или МК-0887А-202)
Название протокола 26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 458 22.10.2012
Наименование ЛП SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций 100 мкг+5 мкг, 200 мкг+5 мкг
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Cравнить серьезные исходы бронхиальной астмы (комбинированная конечная точка, определяемая как связанные с бронхиальной астмой госпитализации, интубации и летальные исходы) у субъектов, получавших МФ/Ф в форме дозированного аэрозоля для ингаляций (ДАИ) 2 раза в сутки, и субъектов, получавших МФ ДАИ 2 р/сут, путем проверки гипотезы, что исследуемый препарат не уступает контрольному.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 1200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х