Феърфилд
[ ]
Протокол МК-0431D-266
Название протокола Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ 420 05.07.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Наименование ЛП МК-0431D
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ситаглиптин 100 мг/симвастатин 40 мг)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 167
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зыкова Т.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лысенко Т.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Леонова Н.В, Догадин С.А
4
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
6
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Виноградова Е.В
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
8
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Чернявская Е.Ю, Раскина Т.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Турова Е.А
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова О.И
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Жаркова Л.П
22
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
24
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Милованова Т.А
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А