Протокол B-CDRI-01TE-BE
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное в четырех периодах и двух последовательностях с полной репликативной схемой исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 25 мг + 200 мг (ООО ИИХР, Россия) и референтного препарата, натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
199 05.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 25 мг + 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—