GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол UTRO-0821-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область Акушерство
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ 231 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг; капсулы вагинальные, 300 мг, 400 мг
Города Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 1244
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Серова О.Ф
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Фадеева Н.И
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Панова И.А
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Юпатов Е.Ю
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исламова Л.Х
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Крутова В.А, Андреева М.Д
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зароченцева Н.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ходжаева З.С
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Доброхотова Ю.Э
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поздняков И.М
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Рымашевский А.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ярмолинская М.И
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильин А.Б
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа