Протокол UTRO-0821-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
231 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан® (Прогестерон)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг; капсулы вагинальные, 300 мг, 400 мг
Города
Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
1244
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
