Протокол HIV-VM1500-09
Название протокола
Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
452 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
Вириом Инк.
Наименование ЛП
ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Лекарственная форма и дозировка
капсула, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
