Протокол 905-EC-012/BESIDE
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
513 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Мирабегрон
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки замедленного высвобождения с пленочным покрытием 25 мг и 50 мг
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
420
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10