GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 905-EC-012/BESIDE
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ 513 12.08.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Мирабегрон
Лекарственная форма и дозировка Таблетки замедленного высвобождения с пленочным покрытием 25 мг и 50 мг
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 420
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кривобородов Г.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Краснопольский В.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Радзинский В.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беженарь В.Ф
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Блюмберг Б.И