GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол GAM10-08
Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ 79 10.02.2017
Наименование ЛП Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 %
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
3
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Кельцев В.А