GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол FEP-00324
Название протокола Урсосан и аторвастатин у больных c ишемической болезнью сердца и неалкогольным стеатогепатитом [ФАЗА III].
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 273 26.04.2013
Организация, проводящая КИ "ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о."
Наименование ЛП Урсосан® (Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг
Города Москва
Страна разработчика Чешская Республика
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность препарата Урсосан при лечении пациентов с ИБС, дислипидемией и НАСГ, которым статины противопоказаны ввиду повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Изучить эффективность и безопасность совместного применения аторвастатина и препарата Урсосан в сравнении с монотерапией аторвастатином у пациентов с ИБС, дислипидемией в сочетании с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и повышением активности «печеночных» трансаминаз не более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 132
Где проводится исследование