Сиэтл
[ ]
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ 643 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл
Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата RPH-001 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 0
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Ушаков Л.М
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
6
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Васильев А.Г
7
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
9
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Поляков И.С
10
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
11
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нариманов М.Н, Ледин Е.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лядова М.А
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
17
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
18
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Пеньков К.Д
19
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистякова В.В
20
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
21
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
22
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
25
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
26
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
27
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
28
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Повага С.С
29
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П, Киртбая Д.В
30
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Миронов О.В
31
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шидин В.А
32
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н
33
Регион Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город Чебоксары
Исследователи Абдельгафур О.А
34
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
35
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В