GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 0135-0347
Название протокола Исследование TRISTARDS — ThRombolysIS Therapy for ARDS (Тромболитическое лечение при ОРДС) Открытое рандомизированное исследование фазы IIb/III с последовательным адаптивным бесшовным дизайном, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности ежедневного внутривенного введения альтеплазы курсом до 5 дней в дополнение к стандартному лечению (СЛ) по сравнению с применением только СЛ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным COVID-19
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 701 16.12.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Альтеплаза (TPA-05)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий, 50 мг
Города Кировск, Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности альтеплазы в дополнение к стандартному лечению по сравнению с применением только стандартного лечения у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным COVID-19.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская
Город Кировск
Исследователи Клинов А.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Проценко Д.Н
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
6
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А, Козырева Л.С
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л