Протокол 0135-0347
Название протокола
Исследование TRISTARDS — ThRombolysIS Therapy for ARDS (Тромболитическое лечение при ОРДС) Открытое рандомизированное исследование фазы IIb/III с последовательным адаптивным бесшовным дизайном, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности ежедневного внутривенного введения альтеплазы курсом до 5 дней в дополнение к стандартному лечению (СЛ) по сравнению с применением только СЛ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
701 16.12.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Альтеплаза (TPA-05)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий, 50 мг
Города
Кировск, Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности альтеплазы в дополнение к стандартному лечению по сравнению с применением только стандартного лечения у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным COVID-19.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11