GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 03- Гам-КОВИД-Вак Лио -2020
Название протокола № Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Лио лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 242 16.06.2020
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак Лио (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения компонент 1 (флакон)(1 доза) + компонент 2 (флакон) (1 доза) (Компонент 1 – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (1 доза) в стеклянном флаконе. Компонент 2 – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (1 доза) в стеклянном флаконе. В картонной пачке содержится 1 флакон компонента 1 и 1 флакон компонента 2. 2.000 шт)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Лио, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в различные сроки после вакцинации у здоровых взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 43
Где проводится исследование